By Más de 2 millones de muertos. Es una cifra difícil de afrontar y todavía no hemos terminado con la pandemia de COVID-19. Después de un comienzo difícil en el proceso de vacunación, finalmente estamos recibiendo buenas noticias. La FDA señala que la última vacuna de COVID-19, la del gigante de la salud Johnson & Johnson, cumplió con los requisitos para la autorización de uso de emergencia.
Esto significa que pronto tendremos un tercer fármaco en nuestro arsenal contra el virus COVID-19. Entonces, ¿en qué se diferencia la nueva vacuna con las ofrecidas por Pfizer y Moderna? Vamos a averiguarlo.
Una revisión prometedora de una tercera vacuna
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos publicó su primera revisión de la vacuna Johnson & Johnson para el COVID-19 a finales de febrero, también conocida como JNJ-78436735 o Ad26.COV2.S. Viene con una tasa de eficacia del 66,9% contra la enfermedad de moderada a grave al menos 14 días después de la inyección, y una tasa de eficacia del 66,1% al menos 28 días después de la infección.
Eso es esencialmente más bajo que la eficacia ofrecida por las vacunas Pfizer y Moderna, las cuales vienen con una calificación de más del 94% cuando se trata de una enfermedad de moderada a grave.
Sin embargo, la vacuna J&J se considera un cambio de juego potencial simplemente porque solo requiere una dosis. Tanto la vacuna Moderna como la Pfizer requieren dos dosis, administradas exactamente con tres o cuatro semanas de diferencia. Llevar a los pacientes al recibir su segunda inyección se ha convertido en una pesadilla logística en muchas partes. Algunas personas pueden olvidar regresar para su próxima cita o pueden tener problemas para acudir al consultorio en persona. Es posible que otros no puedan obtener su segunda dosis debido a retrasos en la programación.
Desde una perspectiva gerencial, los proveedores deben reservar a los pacientes para dos citas a la vez y asegurarse de que haya suficiente vacuna para que todos reciban su segunda dosis.
La vacuna J&J eliminaría muchos de estos problemas.
El nuevo medicamento viene con un excelente perfil de seguridad, según los reguladores. “No se identificaron preocupaciones de seguridad específicas en los análisis de subgrupos por edad, raza, etnia, comorbilidades médicas o infección previa por SARS-CoV-2”, señaló el análisis.
Es menos probable que cause una reacción alérgica, lo que se considera un efecto secundario potencial de las vacunas de Pfizer y Moderna. Sin embargo, algunos pacientes aún pueden experimentar dolor en la zona de la inyección, dolor de cabeza, fatiga y dolor muscular. El fármaco se revisó exhaustivamente durante los ensayos clínicos, que incluyeron a más de 40.000 participantes. Los datos preliminares también sugieren que la nueva vacuna ayuda a prevenir la infección asintomática.
A diferencia de las vacunas de Moderna y Pfizer, el medicamento J&J contiene instrucciones para combatir las proteínas de pico en el virus del coronavirus utilizando ADN de doble hebra, en lugar de ARN. El ADN se considera mucho más estable y duradero que el ARN. La compañía se convirtió en una de las primeras en crear lo que se conoce como vacunas basadas en adenovirus. Los adenovirus son virus comunes que generalmente causan resfriados o síntomas similares a los de la gripe. J&J combinó el gen del nuevo coronavirus con un adenovirus para enviar el ADN a las células del cuerpo, de modo que puedan protegerse contra la infección.
¿Qué ocurre con las variantes?
Los reguladores también están observando de cerca para asegurarse de que las vacunas COVID-19 existentes funcionen contra las nuevas variantes del coronavirus, incluidas las que aparecieron por primera vez en el Reino Unido y Sudáfrica, las cuales se ha demostrado que se propagan más fácilmente que la versión original del virus.
Según los datos, la vacuna de J&J demostró tener una efectividad del 64% en Sudáfrica, donde la mayoría de los casos activos se han relacionado con la nueva variante. Eso es siete puntos más de lo que informó la compañía en enero, una señal prometedora de que la nueva vacuna funcionará contra las variantes.
El Dr. Philip Grant, investigador principal del brazo de la Universidad de Stanford del ensayo de la vacuna J&J, explicó:
“El hecho de que las cifras subieran un poco, una vez que se analizaron completamente los datos desde el momento del comunicado de prensa inicial, muestra que no es tan diferente de la variante sudafricana. Creo que habrá que analizarlo con más detenimiento, en términos de qué vacunas son más efectivas en diferentes lugares”.
¿Qué sigue para la va la vacuna de J&J?
El informe de la FDA tiene como objetivo informar al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la agencia, una junta de revisión independiente compuesta por inmunólogos, expertos en salud y proveedores de Norteamérica. Ellos decidirán si la vacuna Johnson & Johnson será inyectada próximamente.
El comité está programado para reunirse el viernes para discutir la información proporcionada por la FDA. La mayoría de las veces, el comité sigue la recomendación de la FDA, lo que significa que las primeras dosis podrían salir en unas pocas semanas, asumiendo que todo vaya bien con los reguladores.
El Dr. Aditya Gaur, co-investigador principal del ensayo J&J en St. Jude en Memphis, dice que no se trata de comparar una vacuna con otra. Se trata de salvar vidas.
“Dados los datos de efectividad que se están compartiendo con las vacunas disponibles, asumiendo que esta sea aprobada, lo que todos deberíamos estar buscando es una vacuna, no tratando de mirar cuál de ellas es mejor porque es algo muy, muy matizado”, Añadió Gaur. “Todas brindan protección contra el espectro severo de la enfermedad”.
