Pfizer prepara la primera vacuna para el COVID-19 para su posible aprobación en noviembre

Una vacuna segura y eficaz para COVID-19 no puede llegar lo suficientemente pronto. El gigante farmacéutico Pfizer fue noticia recientemente, tras anunciar que había fabricado varios cientos de miles de dosis de una posible vacuna. La compañía espera enviar el producto terminado a la FDA para autorización de uso de emergencia antes de la tercera semana de noviembre.

La compañía espera que la vacuna proporcione una especie de solución provisional contra una posible nueva ola del virus. Los casos y las hospitalizaciones están aumentando en varios puntos críticos, incluyendo Europa, que está luchando por contener los brotes recientes después de levantar las restricciones de seguridad durante el verano.

Entonces, ¿podríamos tener una vacuna eficaz para fines de noviembre?

Lista y esperando

Producir la primera vacuna COVID-19 del mundo no es tarea fácil. Docenas de fabricantes de medicamentos han entrado en la carrera para producir una vacuna eficaz, y Pfizer parece estar acercándose a la línea de meta, pero aún queda mucho trabajo por hacer.

La noticia se conoció por primera vez cuando el jefe de producción de Pfizer en el Reino Unido, Ben Osborn, dijo al Daily Mail del Reino Unido que la compañía espera enviar el medicamento para su revisión por parte de la FDA para la tercera semana de noviembre. Osborne explicó a los periodistas que la compañía está almacenando cientos de miles de dosis en una instalación de almacenamiento en Bélgica para distribuir rápidamente el medicamento a escala si recibe la autorización de uso de emergencia de los reguladores federales, lo que significa que los proveedores podrían administrar el medicamento en base limitada. Si se aprueba, la compañía dice que comenzaría a distribuir el medicamento inmediatamente.

Muchos fabricantes de fármacos, incluido el gobierno de los Estados Unidos, han comenzado a producir dosis de estos medicamentos antes de que hayan sido aprobados por los reguladores como una forma de acelerar el proceso de vacunación.

Para los empleados que trabajaban en la fábrica de Pfizer, fue una tremenda sensación de logro.

“Fue increíble ver salir el primer vial de la línea de fabricación. Me hizo inmensamente feliz ver que todo este trabajo dio como resultado un producto”, recordó Osborne. Sin embargo, advirtió que “solo podemos ir tan rápido como la ciencia nos lo permita”.

Si todo va bien, Pfizer señala que planea producir alrededor de 100 millones de dosis de la vacuna para fin de año con el objetivo de fabricar 1.200 millones de dosis en 2021. Cada paciente necesitaría recibir dos dosis, de acuerdo a la compañía.

En colaboración con la firma BioNTech, Pfizer también anunció que está trabajando en la distribución de 200 millones de dosis potenciales a la Unión Europea.

Si bien Pfizer está promocionando sus últimos logros, no está claro qué tan efectivo será el medicamento. Al hablar con Osborne, el Daily Mail mostró un video que detalla el proceso de fabricación de la compañía, pero luego se reveló que el medicamento que se fabricaba en el video no era la vacuna COVID-19, lo que dejó a algunos en la industria rascándose la cabeza.

Verificando otros candidatos

Pfizer no es la única empresa en la carrera. Actualmente, en Estados Unidos la Administración de Trump está cubriendo sus apuestas sobre seis posibles vacunas como parte de su Operation Warp Speed.

Muchos de estos candidatos intentarán engañar al cuerpo haciéndole creer que ha estado expuesto al virus, para que el sistema inmunológico pueda combatir rápidamente una infección si la persona se infecta.

Las vacunas de Moderna y Pfizer utilizan un fragmento del genoma del coronavirus para estimular la producción de anticuerpos, mientras que las de AstraZeneca y Johnson & Johnson supuestamente introducen un gen del coronavirus en el cuerpo utilizando un virus del resfriado común modificado genéticamente.

Cualquiera de estas empresas podría emerger como la ganadora de la carrera a medida que nos acerquemos al 2021. También es importante recordar que es probable que tengamos más de una vacuna que funcione. Algunas pueden ser más efectivas, mientras que otras pueden tener efectos secundarios.

Johnson & Johnson detuvo sus ensayos clínicos la semana pasada después de que un participante padeciera una enfermedad inexplicable, que es bastante común durante la fase de ensayo clínico. Sin embargo, ni Johnson & Johnson ni la FDA han declarado públicamente qué salió mal o hacia dónde va el ensayo desde aquí. No está claro si el paciente en cuestión se enfermó después de recibir el medicamento que se está estudiando o un medicamento placebo.

Otras empresas y organizaciones como UNICEF anunciaron recientemente que están acumulando equipos y recursos médicos para administrar una posible vacuna, incluyendo suministros básicos como jeringas.

Independientemente de cuándo estos medicamentos sean aprobados por la FDA, los expertos sostienen que una vacuna funcional posiblemente no estará ampliamente disponible hasta mediados de 2021. Algunos trabajadores de primera línea pueden recibir una dosis de uno de estos medicamentos para fin de año, pero todavía debemos esperar como avanza esta situación.