Las compañías farmacéuticas se comprometen a mantener la seguridad de las vacunas, pero ¿es suficiente?

Los directores ejecutivos de nueve de los fabricantes farmacéuticos más grandes del mundo firmaron recientemente un compromiso para mantener la seguridad de la eventual vacuna para el COVID-19. Todas estas empresas, incluidas AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer y Sanofi, están trabajando actualmente para llevar al mercado una vacuna eficaz contra el coronavirus. Todas se encuentran en varias etapas de ensayos clínicos.

Muchos creen que el compromiso fue diseñado para calmar el nerviosismo de que la eventual aprobación del medicamento por parte del gobierno de los Estados Unidos pueda tener motivaciones políticas. Se trata de una nación dividida y algunas personas siguen siendo escépticas sobre la capacidad del presidente Trump para adherirse a las últimas recomendaciones de la comunidad científica.

¿Una vacuna política?

Durante una manifestación reciente, el presidente de ese país dijo: “Así que vamos a tener una vacuna muy pronto, tal vez incluso antes de una fecha muy especial. Saben de qué fecha estoy hablando”.

Es probable que se esté refiriendo al 3 de noviembre, el día de las elecciones en los Estados Unidos. Cualquier avance con una vacuna podría ayudar a aumentar sus posibilidades de victoria. Según una encuesta reciente, alrededor de un tercio de los estadounidenses dicen que no recibirían una vacuna COVID-19 aprobada por la FDA, ni siquiera gratis.

Muchos argumentan que el presidente no tiene un gran historial cuando se trata de asesorar al público en general sobre el virus. En repetidas ocasiones ha alentado el uso de hidroxicloroquina como posible tratamiento para COVID-19. La FDA autorizó el medicamento para uso de emergencia en marzo, pero preocupaciones de salud recientes llevaron a la agencia a suspender su uso.

El presidente Trump también ha sugerido que inyectarse lejía puede detener la propagación del virus (ya sea que estuviera “bromeando” o no), lo que deja claro por qué tanta gente se muestra escéptica ante una posible “vacuna Trump”.

Un compromiso con la seguridad

Este compromiso tiene como objetivo mostrar a la gente que estas empresas se preocupan por los mejores intereses del público. Las compañías dijeron que no enviarían sus hallazgos a la FDA para su aprobación hasta que puedan probar que la vacuna eventual es segura y efectiva, lo que limita la capacidad del presidente para aprobar una vacuna no probada.

Los expertos de la industria dicen que la promesa es histórica. Estas empresas son competidoras por naturaleza y todas trabajan por el mismo objetivo. Como Ameet Sarpatwari, subdirectora del Programa de Regulación, Terapéutica y Derecho de la Facultad de Medicina de Harvard, dijo a NPR: “Creo que refleja un reconocimiento de la preocupación generalizada de que las decisiones de la FDA se rigen actualmente por la política y no por la ciencia”.

Sin embargo, también argumenta que la promesa no va lo suficientemente lejos. Por ejemplo, no dice que las empresas compartirán todos sus datos con la FDA una vez que hayan demostrado que el medicamento es eficaz. Esto significa que los fabricantes de productos farmacéuticos podrían compartir datos parciales con el gobierno, posiblemente pasando por alto algunos de los efectos secundarios más dañinos de las vacunas.

El compromiso tampoco señala si estas empresas darán a conocer sus hallazgos al público en general de manera oportuna. Esto podría sembrar dudas y confusión en todo el mundo cuando las vacunas finalmente lleguen al mercado.

La FDA responde

La cantidad de personas que dicen estar dispuestas a recibir una vacuna para el COVID-19 es alarmante para los expertos en salud, y difundir el miedo y la información errónea al respecto podría llevar a una variedad de consecuencias no deseadas. La FDA ha dejado en claro que no jugará a la política con una eventual vacuna.

Después de las declaraciones del presidente, Stephen Hahn, el comisionado de la FDA, dijo que renunciaría si se le pedía que lanzara una vacuna demasiado pronto. También admitió que es posible que la comunidad científica tenga una vacuna funcional para el día de las elecciones, pero que la política no tendrá nada que ver con eso.

Hahn también se apresuró a reconocer la presión que siente su agencia desde todos los lados, incluidos políticos y líderes empresariales. “Ha habido presión durante toda esta pandemia, y creo que cualquiera que no lo reconozca se estaría engañando a sí mismo. Ha habido presión para asegurarnos de que proporcionemos productos médicos lo más rápido posible al pueblo estadounidense y al resto del mundo”.

El director ejecutivo de Pfizer también dijo que existe un 60% de posibilidades de que la empresa sepa si su vacuna es segura y eficaz para el día de las elecciones. Pero eso no significa que el público reciba la vacuna para entonces.

Está claro que a muchas personas les inquieta la idea de recibir una vacuna para el COVID-19. Independientemente de cómo se sientan con respecto a la política, recuérdales a tus pacientes que los expertos de la comunidad científica y médica están haciendo todo lo posible para garantizar que la vacuna sea lo más segura posible antes de distribuirla al público.